研究人员建议加强AI医疗产品的管理
栏目:成功案例 发布时间:2025-06-19 10:23
该报纸报道说,人工智能(AI)将帮助诊所诊断,在美国医院提交关键病例和临床转录说明。但是在公共科学图书馆发表的最新报告中,数字健康研究人员教导说,对AI医疗产品的监管不能保持其迅速应用。该报告指出,美国食品药品监督管理局(FDA)批准AI产品的过程的局限性,并提出了更广泛的方法来确保AI医疗工具更安全,更有效。 FDA批准了1,000多种AI医疗产品,医院迅速加强了它们。与大多数其他FDA控制的产品不同,AI产品经常基于NEW批准数据进行更新或再培训,因此需要进行持续的管理,并且当前的法规在这方面的保证有限。没有适当的管理,医疗算法可能会提供误导性的建议和危险OUS健康健康。麻省理工学院的临床研究人员兼设定报告的人之一狮子座安东尼·塞利(Leo Anthony Celi)说:“应该有照顾。” “我认为依靠FDA提出所有护理是没有现实的。” FDA评估和允许AI医疗产品的标准通常不如药物严格。例如,根据FDA法规,只有对患者构成威胁的产品将需要临床试验。此外,当在不同的M GOUPESGA人使用与培训对象时,医学算法往往会弱。 Celi说,由于这些限制,监管许可并不能确保AI医疗产品从其目标群体中受益。理想情况下,医院应在使用这些方法之前评估患者人群中算法的性能,诊所训练以正确解释输出结果并做出适当的反应。 Celi说:“对于大多数医院和诊所来说,最大的挑战之一很难雇用AI团队”UCT这样的测试。因此,该报告建议大学与医疗机构合作,对AI医疗设备进行质量评估。据报道,FDA无权要求医院在产品获得许可后执行上述测试。但是斯坦福大学的健康法研究员米歇尔·梅洛(Michelle Mello)表示,为成人和低收入提供公共卫生保险的机构,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)有权要求医疗机构对AI产品进行更严格的评估,并将其用作公共计划的条件。美国Cedar Sinai医疗中心的心脏病专家David Ouyan强调了健康保险公司在调查对AI产品的更彻底测试中的作用。他认为,保险公司可以使用更严格的评估作为承销的条件。他说:“证明保险门槛确实高于FDA的证据。” “所以我s使用AI的另一个护理。 ”(Wenlele)